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超滤技能在制药工业中除热原的运用

作者:admin     发布日期:2020-06-11 03:28:50

  跟着膜分离技能的迅速发展,在制药工业中运用超滤膜分离工艺除掉(或下降)注射用药物(药液)中热原含量,使之契合药典规则,正在日益广泛的运用。例如日本、美国药典答应大输液除热原选用反渗透和超滤单元。而国内也正在探究和寻求用国产超滤设备去除热原的办法和工艺。
  中国科学院上海原子核研究所研发、生产出多种原料和标准的UF超滤膜以及板框式和卷式超滤系列设备,已在许多范畴运用,为了在制药工业除热原项目的推行运用,笔者在有关文献的调研基础上进行了运用实验作业,并取得成功,然后促进超滤法除药液中热原这一工艺得到运用开发。
  M.Thmas指出,热原(Pyrogen)又称内毒素(Endotoxin),发生于革蓝氏阴性(Gram-nagative)细菌的细胞外璧,亦即细菌尸身的碎片。它是一种脂多糖物质(Lipopoly-saccharide),简称LPS,其相对分子质量从几千到几十万不等,依据发生它的细菌品种而定。在水溶液中,其相对分子质量可为几十万到几百万不等。最近已提醒了类脂A(Lipid)也是热原物质,构成为损害人体的内毒素,相对分子质量大约为2000。